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國家發(fā)改委頒布新《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》

時間:2005-04-18     來源:出處:中國農(nóng)藥網(wǎng)
本刊訊 近日,國家發(fā)改委以第23號令頒布了新的《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》,自2005年1月1日起施行。同時廢止了由原國家經(jīng)貿委頒布的《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》。
    新辦法指出,國家發(fā)改委對全國農(nóng)藥生產(chǎn)實施監(jiān)督管理,負責開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的核準和農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的審批;省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革部門(或經(jīng)濟貿易管理部門等農(nóng)藥生產(chǎn)行政管理部門,以下簡稱省級主管部門)對本行政區(qū)域內的農(nóng)藥生產(chǎn)實施監(jiān)督管理。開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立農(nóng)藥生產(chǎn)車間),應當經(jīng)省級主管部門初審后,向國家發(fā)改委申報核準,核準后方可依法向工商行政管理機關申請領取營業(yè)執(zhí)照或變更工商營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍。申報審核的企業(yè)應具備以下條件:有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的技術人員和技術工人;有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的廠房、生產(chǎn)設施和衛(wèi)生環(huán)境;有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施和相應的勞動安全、衛(wèi)生管理制度;有產(chǎn)品質量標準和產(chǎn)品質量保證體系;所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得過農(nóng)藥登記的農(nóng)藥;有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設施和措施,并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標準;國家發(fā)改委規(guī)定的其他條件。
    新《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》指出,生產(chǎn)尚未制定國家標準和行業(yè)標準的農(nóng)藥產(chǎn)品的,應當經(jīng)省級主管部門初審后,報國家發(fā)改委批準,發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書。企業(yè)獲得生產(chǎn)批準證書后,方可生產(chǎn)所批準的產(chǎn)品。申請批準證書也應當具備相應的條件:具有已核準的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格;產(chǎn)品有效成分確切,依法取得過農(nóng)藥登記;具有一支足以保證該產(chǎn)品質量和進行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術人員、熟練技術工人及計量、檢驗人員隊伍;具備保證該產(chǎn)品質量的相應工藝技術、生產(chǎn)設備、廠房、輔助設施及計量和質量檢測手段;具有與該產(chǎn)品相適應的安全生產(chǎn)、勞動衛(wèi)生設施和相應的管理制度;具有與該產(chǎn)品相適應的“三廢”治理設施和措施,污染物處理后達到國家和地方規(guī)定的排放標準;國家發(fā)改委規(guī)定的其他條件。同時,新《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》還對監(jiān)督管理和懲罰原則有詳細的規(guī)定。